产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):由枸橼酸缓冲液(PH=2.9,浓度:100 mmol/L)、表面活性剂(浓度:0.1%)组成;试剂2(R2):由磷酸盐缓冲液(PH=7.0,浓度:10 mmol/L)、偏钒酸钠(浓度:4.0 mmol/L)组成。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清总胆红素(TBiL)的含量。 |
型号规格 | 1.试剂1(R1):6×60ml,试剂2(R2):2×45ml;2.试剂1(R1):4×60ml,试剂2(R2):1×60ml;3.试剂1(R1):2×60ml,试剂2(R2):1×30ml;4.试剂1(R1):4×80ml,试剂2(R2):1×80ml;5.试剂1(R1):1×20ml,试剂2(R2):1×5ml。 |
产品储存条件及有效期 | 1、未开封试剂应 2~8℃避光保存,有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓(2~8℃)中可稳定保存30天。 |
注册证编号 | 苏械注准20202400504 |
注册人名称 | 苏州立禾生物医学工程有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号 |
备注 | 本文件与“苏械注准20202400504 ”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2023-10-19 |
有效期至 | 2025-04-29 |
变更情况 | 2023-10-19生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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