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当前位置: 首页 > 国产器械 > 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
结构及组成/主要组成成分 试剂1(R1):由枸橼酸缓冲液(PH=2.9,浓度:100 mmol/L)、表面活性剂(浓度:0.1%)组成;试剂2(R2):由磷酸盐缓冲液(PH=7.0,浓度:10 mmol/L)、偏钒酸钠(浓度:4.0 mmol/L)组成。
适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定量测定人血清总胆红素(TBiL)的含量。
型号规格 1.试剂1(R1):6×60ml,试剂2(R2):2×45ml;2.试剂1(R1):4×60ml,试剂2(R2):1×60ml;3.试剂1(R1):2×60ml,试剂2(R2):1×30ml;4.试剂1(R1):4×80ml,试剂2(R2):1×80ml;5.试剂1(R1):1×20ml,试剂2(R2):1×5ml。
产品储存条件及有效期 1、未开封试剂应 2~8℃避光保存,有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓(2~8℃)中可稳定保存30天。
注册证编号 苏械注准20202400504
注册人名称 苏州立禾生物医学工程有限公司
注册人住所 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室
生产地址 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号
备注 本文件与“苏械注准20202400504 ”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2023-10-19
有效期至 2025-04-29
变更情况 2023-10-19生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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