| 产品名称 | 一次性使用无菌关节镜入路套管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为螺纹套管和硅胶套管两个系列，其中螺纹套管由套管、盖板、闭孔器、密封片、闭水帽和连接件组成，硅胶套管由套管和垫片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在关节镜手术中作为入路通道使用。 |
| 型号规格 | 810700100、810700200、810700300、810700400、810700500、810700600、810700700、810700800、810700900、810701000、810701100、810701200、810701300、810701400、810701500、810710100、810710200、810710300、810710400、810710500、810710600、810710700、810710800、810710900、810711000、810711100 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202060683 |
| 注册人名称 | 杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B 、102B-1 |
| 批准日期 | 2023-06-13 |
| 有效期至 | 2025-07-13 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B变更为浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B 、102B-1。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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