| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血栓弹力图仪由主机、血栓弹力图分析软件(发布版本：1.0)组成，主机由检测模块、预温模块、计时模块、加样模块、样品传送及处理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的血栓弹力图检测试剂配套使用，采用凝固法，对血液样本的血凝时间(R)、血凝速率(Angle)、血块强度(MA)指标进行分析，用于在临床上评估凝血及纤溶系统功能。 |
| 型号规格 | MEN-T40、MEN-T60、MEN-T120 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222220012 |
| 注册人名称 | 山东美医林电子仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区崮云湖街道创新谷晶格广场一号楼Z-3-9F-901-3 |
| 生产地址 | 长清区乐天小区商业街B区43号1-2层 |
| 批准日期 | 2023-11-07 |
| 有效期至 | 2027-01-05 |
| 变更情况 | 型号规格由“MEN-T60。”变更为“MEN-T40、MEN-T60、MEN-T120” 产品技术要求由“鲁械注准20222220012”变更为“鲁械注准20222220012” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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