| 产品名称 | 一次性医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用外科口罩产品由纺粘无纺布、熔喷无纺布压合而成的罩体、鼻夹、耳带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 长方形耳挂式(非无菌型)，长方形耳挂式(无菌型)，长方形绑带式(非无菌型)，长方形绑带式(无菌型)170mm×90mm |
| 注册证编号 | 津械注准20202140833 |
| 注册人名称 | 天津伊腾圣杰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北辰区北仓镇铁东路东三义村东北（光华电器设备厂内）(存在多址信息） |
| 生产地址 | 天津市北辰区天津北辰开发区医药医疗器械工业园赛菲世纪医药园1-2-102、202,北辰区北仓镇铁东路东三义村东北（光华电器设备厂内）,天津市北辰区天津北辰开发区医药医疗器械工业园赛菲世纪医药园1-2-102、202,北辰区北仓镇铁东路东三义村东北（光华电器设备厂内） |
| 批准日期 | 2022-08-29 |
| 有效期至 | 2026-06-06 |
| 变更情况 | 注册人住所变更 20220829,生产地址变更 20220829 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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