| 产品名称 | 妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由推进器、低聚异麦芽糖、明胶(由卡波姆、甘油、三乙醇胺组成)、尼泊金甲酯、苯氧乙醇制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于细菌、真菌(霉菌)致病菌引起的阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂的辅助治疗。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：3g/支、5g/支；Ⅱ型：1.5g/粒、3g/粒；Ⅲ型：5mL、8mL、10mL、20mL、30mL、50mL、100mL、160mL、200mL、300mL |
| 注册证编号 | 豫械注准20182180699 |
| 注册人名称 | 郑州康金瑞健康产业有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区龙柏里8号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区龙柏里8号 |
| 批准日期 | 2023-11-23 |
| 有效期至 | 2028-11-22 |
| 变更情况 | 2023-07-07 结构及组成由“本产品由推进器、抑菌膏（由低聚异麦芽糖和明胶组成）组成。”变更为“本产品是由推进器、低聚异麦芽糖、明胶（卡波姆、甘油、三乙醇胺组成）、尼泊金甲酯、苯氧乙醇制成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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