| 产品名称 | 水凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水凝胶敷料由聚乙烯护页、聚氨酯薄膜、无纺布、水凝胶(主要组成: 聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、甘油、聚乙二醇二丙烯酸酯、2-丙烯酰胺基-2甲基丙烷磺酸钠盐)和离型纸组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 |
| 型号规格 | AWD-HG型(常规型)：(3～40)cm×(3～40)cm；AWD-HG-S型(特殊型)：(7～30)cm×(4.3～20)cm，长度、宽度的分度值为1cm(每1cm一个规格)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212141779 |
| 注册人名称 | 苏州汇涵医用科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号 |
| 生产地址 | 常熟市常福街道达明路6号, 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212141779”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-09-26 |
| 有效期至 | 2026-12-29 |
| 变更情况 | 2023-09-26生产地址变更 由“常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号”变更为“常熟市常福街道达明路6号, 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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水凝胶敷料
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