| 产品名称 | 自粘性透明薄膜敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 自粘性透明薄膜敷料主要由聚氨酯薄膜(涂有医用压敏胶)、硅纸(格拉辛底纸)背衬、护页(硅纸或聚乙烯)组成。产品分为WD-PU-T1型、WD-PU-T2型和WD-PU-R型三种型号，该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 型号规格 | WD-PU-T1型、WD-PU-T2型、WD-PU-R型型号 规格(cm)WD-PU-T1型 6×7 10×12WD-PU- T2型 5×5 6×9 8×12 10×10 10×15 13×15 15×15 15×20 17×1815×30 20×20 WD-PU-R型 6×200 6×500 6×1000 6×1500 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202141159 |
| 注册人名称 | 苏州汇涵医用科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号 |
| 生产地址 | 常熟市常福街道达明路6号, 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202141159”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-09-22 |
| 有效期至 | 2025-10-22 |
| 变更情况 | 2023-09-22生产地址变更 由“常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号”变更为“常熟市常福街道达明路6号, 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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