| 产品名称 | 一次性使用冲洗管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是由进气器件、保护套、瓶塞穿刺器、止水卡、Y字管、滴斗、流量调节器、管路、注射件、外圆锥接头组成。产品主要由PVC(增塑剂为DEHP)、ABS、PE等材料组成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床中对手术创面或创口进行冲洗。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20212140405 |
| 注册人名称 | 天津市远东医材有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号 |
| 生产地址 | 天津市东丽区金钟街道大毕庄村,天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号,天津市东丽区金钟街道大毕庄村,天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号 |
| 批准日期 | 2023-06-27 |
| 有效期至 | 2026-11-30 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20230627,注册人住所变更 20230627 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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