| 产品名称 | 一次性使用末梢采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I、II、III、IV、V、VI型为与采血笔配套使用型采血针，由钢针(针尖可涂硅油)、塑柄和保护帽三部分组成，钢针选用SUS304(06Cr19Ni10)、SUS304H(07Cr19Ni10)或SUS304N1(06Cr19Ni10N)不锈钢丝经平磨成型，塑柄及保护帽选用聚乙烯制成。 XI、XII、XIII、XIV、XV、XVI、XVII、XVIII、XIX、XXI、XXII、XXIII、XXIV、XXV、XXVI型为独立使用型采血针，由针芯(针尖可涂硅油)、弹性装置、发射装置、外壳部分组成，针芯中钢针材质为SUS304(06Cr19Ni10)、SUS304H(07Cr19Ni10)或SUS304N1(06Cr19Ni10N)不锈钢丝，弹簧材质为碳钢；其它部分由塑料组件构成，材质为聚乙烯、ABS(其中XXIV型为可调节式采血针，较其他型号增加调节装置，材质为ABS)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体指尖循环末梢点刺取血液化验用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20192220126 |
| 注册人名称 | 天津华鸿科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）航空路278号B厂房A01 |
| 生产地址 | 与采血笔配套使用型采血针：天津自贸试验区（空港经济区）航空路278号B厂房A01 独立使用型采血针：天津自贸试验区（空港经济区）航空路278号B厂房A01,天津空港经济区经二路388号T9厂房一层 |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2024-08-28 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20230817 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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