| 产品名称 | 冠脉功能影像分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、显示器、鼠标、键盘、台车和冠脉造影影像处理软件(发布版本1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于符合DICOM标准的心血管DSA图像进行三维重建和处理，辅助医生对冠脉功能进行评估，不具有自动诊断功能。 |
| 型号规格 | QFR-A |
| 注册证编号 | 浙械注准20222071010 |
| 注册人名称 | 杭州脉流科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路 459号C座C1-501室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室、C1-502室、C1-505室、C2-505室 |
| 批准日期 | 2023-07-31 |
| 有效期至 | 2027-05-26 |
| 变更情况 | 结构及组成由产品由主机、显示器、鼠标、键盘、台车和冠脉造影影像处理软件（发布版本V1）组成。变更为产品由主机、显示器、鼠标、键盘、台车和冠脉造影影像处理软件（发布版本1）组成。核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
