| 产品名称 | 一次性使用荧光阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为推拉式，由上叶、下叶、手柄和灯组成。上叶、下叶采用聚苯乙烯树脂制成，手柄采用聚甲醛制成，灯外壳采用ABS制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇产科作阴道诊察用。 |
| 型号规格 | 小号、中号 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192180524 |
| 注册人名称 | 杭州爱光医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区兴国路503号7幢五层、6幢五层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道518号 |
| 批准日期 | 2023-02-15 |
| 有效期至 | 2024-09-08 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州钱江经济开发区兴国路503号7幢5层变更为浙江省杭州市临平区兴国路503号7幢五层、6幢五层；生产地址由杭州钱江经济开发区兴国路503号7幢5层变更为江西省南昌市进贤县医科园医科大道518号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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