| 产品名称 | β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中β人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)的含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒、500人份/盒、36人份/盒、60人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2~8℃条件下储存，有效期12个月。 规格一和规格二试剂开封后30天内有效，使用后应立即密封好放置于2～8℃保存，避免长时间放置于室温下。 规格三和规格四试剂条为即用即检，无需开封和载机。 |
| 注册证编号 | 津械注准20212400011 |
| 注册人名称 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼 |
| 生产地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104-105，9号楼 |
| 批准日期 | 2023-07-03 |
| 有效期至 | 2025-12-27 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20230703 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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