| 产品名称 | 电解质测试卡（干式电化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1)测试卡主要内置一个参比电极以及测定多个电解质离子的传感器，各离子浓度已知含防腐剂的水溶性缓冲液。测试卡传感器膜的主要成分如下所示：Na+：钠离子载体(10-4g ~ 10-2g); 聚氯乙烯(10-2g ~ 1g); 水凝胶(10-2g ~ 1g)K+：钾离子载体(10-4g ~ 10-2g); 聚氯乙烯(10-2g ~ 1g); 水凝胶(10-2g ~ 1g)iCa2+：钙离子载体(10-4g ~ 10-2g); 聚氯乙烯(10-2g ~ 1g); 水凝胶(10-2g ~ 1g)iMg2+：镁离子载体(10-4g ~ 10-2g); 聚氯乙烯(10-2g ~ 1g); 水凝胶(10-2g ~ 1g)Cl-：氯离子载体(10-4g ~ 10-2g); 聚氯乙烯(10-2g ~ 1g); 水凝胶(10-2g ~ 1g)2)水溶性缓冲液：由Tris缓冲液和离子盐组成， pH=7.5±0.5。Tris缓冲液(9.7mmol/L~10.3mmol/L)；Na+(137.7mmol/L~146.3mmol/L)；K+(3.88mmol/L~4.12mmol/L)；iCa2+(0.97mmol/L~1.03mmol/L)；iMg2+(0.53mmol/L~0.57mmol/L)；Cl-(98.9mmol/L~105.1mmol/L) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体全血中的钠离子(Na+)、钾离子(K+)、游离钙离子(iCa2+)、游离镁离子(iMg2+)、氯离子(Cl-)的浓度。 |
| 型号规格 | 产品型号：L5 ； 包装规格：25人份/盒，32人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 测试卡2℃-30℃条件下保存，有效期为8个月。开封后应立即使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212400917 |
| 注册人名称 | 南京晶捷生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋 |
| 生产地址 | 南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212400917 ”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-09-21 |
| 有效期至 | 2026-05-26 |
| 变更情况 | 2023-09-21生产地址变更 由“南京市江北新区药谷大道11号加速器二期08栋5层,南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层”变更为“南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
