| 产品名称 | 牙科旋转器械硬质合金车针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 通常由柄部和工作部分组成。工作部分采用硬质合金碳化钨制成，柄部用3Cr13不锈钢制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。产品非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的切、削、磨、钻等操作。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212170671 |
| 注册人名称 | 高峰医疗器械（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-18号501 室 |
| 生产地址 | 江阴市徐霞客镇马镇工业园区北绛3号, 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-18号101室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212170671”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-09-18 |
| 有效期至 | 2026-03-02 |
| 变更情况 | 2023-09-18注册人名称变更 由“江阴高峰医疗科技有限公司”变更为“高峰医疗器械（无锡）有限公司”注册人住所变更 由“江阴市徐霞客镇马镇工业园区北绛3号”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1719-18号501 室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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