| 产品名称 | 一次性使用尿道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由混合显影剂的低密度聚乙烯制成，表面涂覆有亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于人体尿道狭窄的扩张，解除下尿道梗阻用。 |
| 型号规格 | MD-S-UD-0840、MD-S-UD-1040、MD-S-UD-1240、MD-S-UD-1440、MD-S-UD-1640、MD-S-UD-1840、MD-S-UD-2040、MD-S-UD-2240、MD-S-UD-2440、MD-S-UD-2640、MD-L-UD-0660、MD-L-UD-0860、MD-L-UD-1060、MD-L-UD-1260、MD-L-UD-1460、MD-L-UD-1660、MD-L-UD-1860、MD-L-UD-2060、MD-L-UD-2260、MD-L-UD-2460、MD-L-UD-2660、MD-A-UD-0060、MD-B-UD-0040。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222020305 |
| 注册人名称 | 浙江创想医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室； 杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室 |
| 批准日期 | 2023-02-07 |
| 有效期至 | 2027-06-20 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室变更为浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室； 杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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