| 产品名称 | 一次性使用宫腔组织吸引管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手柄和管身组成，管身为单腔。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。 |
| 型号规格 | 5号、6号、7号、8号 |
| 注册证编号 | 津械注准20202180161 |
| 注册人名称 | 元皓华信（天津）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市滨海新区中新天津生态城动漫园动漫中路与文三路交口综合办公楼三层310号 |
| 生产地址 | 津围公路东宜兴埠七街工业区内,津围公路东宜兴埠七街工业区内 |
| 批准日期 | 2023-07-05 |
| 有效期至 | 2025-07-21 |
| 变更情况 | 注册人住所变更 20230705 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13911766418 |
| 指导原则 | 医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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