| 产品名称 | 心肺功能测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源、主机、通气模块(包含流量传感器)、弥散残气模块、气体代谢模块、体描模块、阻抗模块、CPF软件(包含通气模块、潮气呼吸环分析模块、气道反应性测试模块、弥散功能模块、稀释法残气功能模块、呼吸力学模块、呼吸阻抗模块、体积描记模块、气体分布模块、气体代谢模块)和附件组成，附件包括连接管路、信号线、电源线。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供不同运动负荷下心肺功能评估用。 |
| 型号规格 | Ruichao-S、Ruichao-ST、Ruichao-STR、Ruichao-STD、 Ruichao-STRD、Ruichao-SE、Ruichao-STBD、Ruichao-STEBD |
| 注册证编号 | 浙械注准20212070090 |
| 注册人名称 | 浙江柯洛德健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道环城北路889号3幢2-3楼（莫干山国家高新区） |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道环城北路889号3幢2-3楼（莫干山国家高新区） |
| 批准日期 | 2023-03-22 |
| 有效期至 | 2026-03-10 |
| 变更情况 | 1.结构及组成：由“产品由电源、主机、通气模块（包含流量传感器）、弥散残气模块、气体代谢模块、体描模块、阻抗模块、CPF软件和附件组成，附件包括连接管路、信号线、电源线。”变更为“产品由电源、主机、通气模块（包含流量传感器）、弥散残气模块、气体代谢模块、体描模块、阻抗模块、CPF软件（包含通气模块、潮气呼吸环分析模块、气道反应性测试模块、弥散功能模块、稀释法残气功能模块、呼吸力学模块、呼吸阻抗模块、体积描记模块、气体分布模块、气体代谢模块）和附件组成，附件包括连接管路、信号线、电源线。” 2.核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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