| 产品名称 | 一次性腔镜配合导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、钢管和塑料导管三部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在外科腔镜手术中，将ARISTA™ AH外科术中止血装置输送到治疗部位。 |
| 型号规格 | XL-R。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202020327 |
| 注册人名称 | 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区 |
| 批准日期 | 2023-02-06 |
| 有效期至 | 2025-04-12 |
| 变更情况 | 注册人住所由嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区变更为浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区；生产地址由嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区变更为浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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