| 产品名称 | 一次性使用肛门镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛门镜由三种镜管(镜管分为单视窗镜管，双视窗镜管和三视窗镜管)、镜芯及带线棒组成。镜管采用符合HG/T 2503-1993的PC材料；镜芯、带线棒采用符合GB/T 12672-2009的ABS材料。肛门镜根据产品外型分为A、B两种型号。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于直肠、肛管、肛门等部位的病灶之检查。 |
| 型号规格 | MGJ-A、MGJ-B |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020158 |
| 注册人名称 | 江苏明朗医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区雪堰镇闾城路15号 |
| 生产地址 | 芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：芜湖华云创展医疗器械有限公司本文件与“苏械注准20192020158”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-19 |
| 有效期至 | 2024-02-25 |
| 变更情况 | 2023-10-19生产地址变更 由“江苏省常州市武进区雪堰镇闾城路15号江苏中领五金科技发展有限公司厂区内6号楼及5号楼2层西侧”变更为“芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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