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产品名称 医用防护口罩
结构及组成/主要组成成分 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成。口罩体有内层、中间层和外层三层:内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带由涤纶线和少量氨纶针织而成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,一次性使用,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。
型号规格 型号:折叠式耳挂型、折叠式头带型规格:160mm×105mm、145mm×110mm、125mm×105mm
注册证编号 苏械注准20212140834
注册人名称 常州巨久回康医疗科技有限公司
注册人住所 常州市金坛区西环一路6号
生产地址 常州市金坛区西环一路6号, 常州市金坛区良常中路249号26号楼1号
备注 本文件与“苏械注准20212140834”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2023-10-19
有效期至 2026-04-28
变更情况 2023-10-19生产地址变更 由“江苏省常州市金坛区西环一路6号”变更为“常州市金坛区西环一路6号, 常州市金坛区良常中路249号26号楼1号”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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