| 产品名称 | 呼吸道用吸引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由医用无毒PVC材料制成的管体、接头结构组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床吸取呼吸道内分泌物。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；规格：Fr5、Fr6、Fr7.5、Fr8、Fr9、Fr10、Fr12、Fr14、Fr15、Fr16、Fr18、Fr20 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182080638 |
| 注册人名称 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市孟岗苇园工业区（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：河南驼人医疗器械集团有限公司；统一社会信用代码：914107281734449880； 根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年 第38号)有关要求，于2024年8月5日完成相关信息标注工作。 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-10-07 |
| 变更情况 | 型号、规格由"Fr5、Fr6、Fr7.5、Fr8、Fr9、Fr10、Fr12、 Fr14、Fr15、Fr16、Fr18、Fr20"变更为"型号∶Ⅰ型、 II型、III型;规格∶Fr5、Fr6、Fr7.5、Fr8、Fr9、Fr10、 Fr12、Fr14、Fr15、Fr16、Fr18、Fr20。";产品技术要求变更内容见附页。 2019-5-7 住所由"长垣县满村工业区"变更为"长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南"。 生产地址由"长垣县满村工业区"变更为"长垣市满村工业区"。 2020-4-32021-06-09生产地址由“长垣市满村工业区”变更为“地址一：长垣市满村工业区，地址二：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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