| 产品名称 | 便携式超声雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Air·悦由主机、雾化装置、药液杯组件、喷雾接口和USB数据线组成。A8 TTBoy、A8 TTGirl、A8+由主机、雾化装置、喷雾接口、药液杯组件、USB数据线和附件(吸入面罩、吸嘴)组成；Air Kids 1、Air Kids 1+、Air Kids 2、Air Kids 2+、Air Kids 3、Air Kids 3+、Air Kids 4、Air Kids 4+由主机、雾化装置、喷雾接口、药液杯组件、USB数据线和附件(吸入面罩、吸嘴 、鼻插)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 将液态药物雾化供患者吸入。 |
| 型号规格 | Air·悦、A8 TTBoy、A8 TTGirl、A8+、Air Kids 1、Air Kids 1+、Air Kids 2、Air Kids 2+、Air Kids 3、Air Kids 3+、Air Kids 4、Air Kids 4+ |
| 注册证编号 | 粤械注准20182230492 |
| 注册人名称 | 深圳来福士雾化医学有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋2501、1903、2002 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1902、1903、2501 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182230492。 |
| 批准日期 | 2022-03-31 |
| 有效期至 | 2028-05-01 |
| 变更情况 | 2022-09-02: 1、注册人名称由“深圳来福士医疗器械有限公司”变更为“深圳来福士雾化医学有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1903、2002”变更为“深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋2501、1903、2002”。 3、生产地址由“深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1903、2002”变更为“深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1903”。 2022-09-02: 1、型号、规格由“Air·悦 ”变更为“Air·悦、A8 TTBoy、A8 TTGirl、A8+、Air Kids 1、Air Kids 1+、Air Kids 2、Air Kids 2+、Air Kids 3、Air Kids 3+、Air Kids 4、Air Kids 4+ ”； 2、结构及组成由“由主机、雾化装置、药液杯组件、喷雾接口和USB数据线组成。”变更为“Air·悦由主机、雾化装置、药液杯组件、喷雾接口和USB数据线组成。A8 TTBoy、A8 TTGirl、A8+由主机、雾化装置、喷雾接口、药液杯组件、USB数据线和附件（吸入面罩、吸嘴）组成；Air Kids 1、Air Kids 1+、Air Kids 2、Air Kids 2+、Air Kids 3、Air Kids 3+、Air Kids 4、Air Kids 4+由主机、雾化装置、喷雾接口、药液杯组件、USB数据线和附件（吸入面罩、吸嘴 、鼻插）组成。”； 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共20页）。 2022-09-02: 1、生产地址由“深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1903”变更为“深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1902、1903、2501”。 |
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