| 产品名称 | 一次性肌腱编织器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性肌腱编织器由缝线和缝线支架组成。缝线分为主体缝线和定位线带。主体缝线由超高分子量聚乙烯纤维编织而成，或混合编织一股或两股聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维而成，颜色为白色、白蓝色、白绿色、白蓝绿色。定位线带由白色超高分子量聚乙烯纤维编织而成。缝线表面均带有硅涂层。缝线支架由聚丙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于前后交叉韧带、侧副韧带和内侧髌骨韧带重建手术中，编织固定肌腱。 |
| 型号规格 | 具体型号规格详见附表 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222020083 |
| 注册人名称 | 杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B 、102B-1 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2027-03-01 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B变更为浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B 、102B-1。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
