| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：丝氨酸(0.04g/L)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(0.4g/L)、三(2-羧乙基)膦(0.5g/L)。 试剂2：胱硫醚β-合成酶(20kU/L)、胱硫醚β-裂解酶(10kU/L)、乳酸脱氢酶(60kU/L)。 校准品(选配)：DL-高半胱氨酸，浓度见标签。 质控品(选配)：DL-高半胱氨酸，浓度见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中同型半胱氨酸(HCY)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL； 试剂1：4×40mL、试剂2：2×20mL；试剂1：5×40mL、试剂2：1×50mL； 试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL；试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：4×80mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×15mL； 试剂1：8×80mL、试剂2：8×20mL；试剂1：10×60mL、试剂2：10×15mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL；试剂1：4×32mL、试剂2：4×8mL； 试剂1：4×80mL、试剂2：2×40mL；试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL； 校准品(选配)：1×1mL；质控品(选配)：水平1：1×1mL、水平2：1×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原装试剂盒在2～8℃、避光条件下有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212400776 |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 |
| 批准日期 | 2023-04-23 |
| 有效期至 | 2026-08-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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