产品名称 | 紫外线治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | XY-K-ZWX-Ⅰ型:由主机、体腔照射器组成;XY-K-ZWX-Ⅱ型:由主机、体腔照射器、体表照射器组成;HL-K-ZWX-II型:由主机、体腔照射器、体表照射器组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于浅表软组织急性炎症的辅助治疗。 |
型号规格 | XY-K-ZWX-Ⅰ、XY-K-ZWX-Ⅱ、HL-K-ZWX-Ⅱ |
注册证编号 | 豫械注准20212090075 |
注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
备注 | 本文件与“紫外线治疗仪(注册证编号:豫械注准20212090075)”医疗器械注册证共同使用。 |
批准日期 | 2023-10-24 |
有效期至 | 2026-05-31 |
变更情况 |
2022-02-28 产品技术要求变更内容见附页。2023-10-24型号、规格由“XY-K-ZWX-Ⅰ、XY-K-ZWX-Ⅱ”变更为“XY-K-ZWX-Ⅰ、XY-K-ZWX-Ⅱ、HL-K-ZWX-Ⅱ”。 结构及组成由“XY-K-ZWX-Ⅰ型:由主机、体腔照射器组成;XY-K-ZWX-Ⅱ型:由主机、体腔照射器、体表照射器组成。”变更为“XY-K-ZWX-Ⅰ型:由主机、体腔照射器组成;XY-K-ZWX-Ⅱ型:由主机、体腔照射器、体表照射器组成;HL-K-ZWX-II型:由主机、体腔照射器、体表照射器组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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