| 产品名称 | 4K内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由4K图像处理器，4K摄像机和光学接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。 |
| 型号规格 | 4KUC-200A、4KUC-300A |
| 注册证编号 | 浙械注准20212060374 |
| 注册人名称 | 杭州先奥科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢9层904室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢9层904室 |
| 批准日期 | 2023-08-10 |
| 有效期至 | 2026-08-25 |
| 变更情况 | 1.型号规格由“4KUC-200A”变更为“4KUC-200A、4KUC-300A”。 2.核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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