| 产品名称 | 经颅电刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经颅电刺激仪由主机、锂电池、适配器、电源线、电缆、电极、海绵垫片、环形电极托、导电膏、固定绑带、绑带扣、电极固定帽、台车组成，因型号不同而组成部分不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对脑功能损伤引起的运动功能障碍、语言及认知障碍、吞咽障碍进行治疗,治疗或缓解失眠，抑郁，焦虑症状。 |
| 型号规格 | VTS-800A、VTS-801A、VTS-800B、VTS-801B、VTS-800C、VTS-801C、VTS-800D、VTS-801D |
| 注册证编号 | 苏械注准20202091106 |
| 注册人名称 | 南京沃高医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区宁双路19号3号楼15层1501、1502室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区学府路24号联东U谷6栋301-1、301-2、301-3、401室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202091106”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-12 |
| 有效期至 | 2025-10-12 |
| 变更情况 | 2023-10-12注册人住所变更 由“南京市江北新区学府路24号联东U谷6栋301-1、301-2、301-3、401室”变更为“南京市雨花台区宁双路19号3号楼15层1501、1502室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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