| 产品名称 | 尿试纸分析质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 规格1：0.01M 磷酸盐缓冲溶液、氯化钠0.6%、0.05% Proclin300，靶值范围：URO(Normal)，BIL(Neg)，KET(Neg)，BLD(Neg)，PRO(Neg)，NIT(Neg)，WBC(Neg)，GLU(Neg)，SG(1.000~1.020)，pH(5.5~7.5)； 规格2：葡萄糖0.2%、十四烷基三甲基溴化铵0.01%、乙酰乙酸钠0.04%、胰蛋白酶0.1%、1-萘胺盐酸盐0.001%、牛血红蛋白0.002%、1-甲基-2-吡咯羧酸钠0.03%、亚硝酸钠0.0005%、海藻糖1%、0.05% Proclin300，靶值范围：URO(Normal~2+)，BIL(Neg~2+)，KET(±~2+)，BLD(±~2+)，PRO(Trace~2+)，NIT(Neg~Pos)，WBC(1+~3+)，GLU(1+~3+)，SG(1.005~1.025)，pH(5.0~7.0)； 规格3：葡萄糖0.5%、十四烷基三甲基溴化铵0.03%、乙酰乙酸钠0.4%、胰蛋白酶1.8%、1-萘胺盐酸盐0.0045%、牛血红蛋白0.02%、1-甲基-2-吡咯羧酸钠0.06%、亚硝酸钠0.002%、海藻糖3%、0.05% Proclin300，靶值范围：URO(1+~3+)，BIL1+~3+)，KET(2+~4+)，BLD(2+~3+)，PRO(2+~4+)，NIT(Pos)，WBC(2+~3+)，GLU(2+~4+)，SG(1.015~1.030)，pH(6.5~8.5)； |
| 适用范围/预期用途 | 用于尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、酮体(KET)、血(BLD)、蛋白质(PRO)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(WBC)、葡萄糖(GLU)、比重(SG)、酸碱度(pH)项目在适用仪器上的质量控制。 |
| 型号规格 | 规格1：水平1，6×10mL(液体)；规格2：水平2，6×10mL(液体)；规格3：水平3，6×10mL(液体)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶： 2°C ~8°C，有效期为12个月。 开瓶后： 2°C ~8°C，有效期为7天； |
| 注册证编号 | 苏械注准20222401114 |
| 注册人名称 | 南通井兰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南通高新区杏园路299号盛发科技园1幢2楼 |
| 生产地址 | 南通高新区杏园路299号盛发科技园1幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222401114”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2027-05-06 |
| 变更情况 | 2023-11-09生产地址变更 由“南通高新区杏园路299号盛发科技园1幢2楼、3楼”变更为“南通高新区杏园路299号盛发科技园1幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
