| 产品名称 | 一次性使用心脏固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 固定器由调节手柄、固定卡座、万向支撑臂、吸盘、负压吸引管、三通阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供非体外循环冠状动脉旁路移植术组织固定时使用。勿将固定器放于：新近心肌梗塞组织；室壁瘤组织；脆弱的组织，直接置于冠状动脉之上。 |
| 型号规格 | 1.型号：固定器的型号为WEL-001G型。2.规格：按吸盘的尺寸分为三个规格。a) 大号：吸盘尺寸30×56mmb) 中号：吸盘尺寸28×42mmc) 小号：吸盘尺寸25×31mm |
| 注册证编号 | 津械注准20192030201 |
| 注册人名称 | 天津汇康医用设备有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼（C栋厂房） |
| 生产地址 | 天津市滨海新区天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼（C栋厂房）C区,天津市滨海新区天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼（C栋厂房）C区 |
| 批准日期 | 2023-07-26 |
| 有效期至 | 2024-12-18 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20230726 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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