| 产品名称 | 生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 生化分析仪由检测器、微处理器、触摸屏、打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的配套试剂盒配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 型号规格 | MS100 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212220042 |
| 注册人名称 | 浙江普施康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道云海路1号生命健康科技产业园8-1号楼1-3楼 |
| 批准日期 | 2023-02-02 |
| 有效期至 | 2026-01-26 |
| 变更情况 | 生产地址由绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间、B幢4楼变更为浙江省绍兴市越城区沥海街道云海路1号生命健康科技产业园8-1号楼1-3楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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