| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)； 试剂2：CG抗体胶乳(0.10～0.50(百分比))； 校准品(选配)：甘胆酸(见标签)； 质控品(选配)：甘胆酸(见标签)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中甘胆酸(CG)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL； 试剂1：4×40mL、试剂2：2×20mL；试剂1：5×40mL、试剂2：1×50mL； 试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL；试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：4×80mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×15mL； 试剂1：8×80mL、试剂2：8×20mL；试剂1：10×60mL、试剂2：10×15mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL；试剂1：4×32mL、试剂2：4×8mL； 试剂1：4×80mL、试剂2：2×40mL；试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL；校准品(选配)：水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL、水平3：1×0.5mL、水平4：1×0.5mL、水平5：1×0.5mL； 质控品(选配)：水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原装试剂盒在2～8℃、避光条件下有效期为12个月；2.试剂开瓶后在2～8℃、避光条件下有效期为28天；校准品开封后，2～8℃密封、避光保存有效期7天；质控品开封后，2～8℃密封、避光保存有效期7天。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212400858 |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2026-09-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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