| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：3-双(2-羟乙基)氨基-2-羟基丙磺酸(DIPSO)缓冲液(pH7.5±0.2)(0.05mol/L)； R2：抗人FDP抗体乳胶(5(百分比))、磷酸盐缓冲液(pH7.4)(0.1mol/L)、牛血清白蛋白(1(百分比))； 参考血浆：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(20mmol/L)、牛血清白蛋白(5(百分比))、纤维蛋白原降解产物。其定值见标签； 质控血浆：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(20mmol/L)、牛血清白蛋白(5(百分比))、纤维蛋白原降解产物。其定值见标签。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(FDP)的含量。 |
| 型号规格 | R1: 5×2mL R2: 5×2mL； R1: 1×45mL R2: 1×45mL； R1: 1×45mL R2: 1×15mL； R1: 5×5mL R2: 5×5mL； R1: 5×10mL R2: 5×10mL； 200测试/盒(R1：5×3mL R2：5×3mL)。 参考血浆(选配)：1×1mL、2×1mL、6×1mL。 质控血浆(选配)：1×1mL、2×1mL、6×1mL、10×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启试剂盒在 2～8℃保存，有效期 12 个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182400377 |
| 注册人名称 | 山东艾科达生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
| 生产地址 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
| 批准日期 | 2023-09-04 |
| 有效期至 | 2028-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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