| 产品名称 | 低频电子脉冲治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ACUSTIM 4、ACUSTIM 2由主机，输出导线，理疗电极片，充电器四部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，对脊柱、四肢骨关节和软组织损伤、神经肌肉疾病患者具有辅助治疗作用。 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222091128 |
| 注册人名称 | 无锡佳健医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222091128”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-02 |
| 有效期至 | 2027-05-06 |
| 变更情况 | 2023-11-02适用范围变更 由“对脊柱、四肢骨关节和软组织损伤性疾病患者有一定的治疗作用，对神经肌肉疾病患者有辅助治疗作用。”变更为“在医疗机构中使用，对脊柱、四肢骨关节和软组织损伤、神经肌肉疾病患者具有辅助治疗作用。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
低频电子脉冲治疗仪
