| 产品名称 | 一次性使用无菌洁净服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由具有一定防护特性的无纺布复合材料制成，由衣领、衣身、衣袖或上衣、裤子组成。 袖口、脚踝口为弹性收口，连体式洁净服、分体式洁净服腰部采用弹性收口。 |
| 适用范围/预期用途 | 供进入手术洁净区人员穿着以降低因人员携带感染源造成的洁净区空气微生物污染，防止病人术后创面感染。 |
| 型号规格 | 型号：A型：褂式；B型：连体式；C型：分体式。 A型规格：140㎝×160㎝、130㎝×160㎝、130㎝×140㎝、130×130㎝、120㎝×160㎝、120㎝×135㎝、120㎝×120㎝、115㎝×140㎝、115㎝×120㎝。 B型规格：160、165、170、175、180、185。 C型规格：160、165、170、175、180、185。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141975 |
| 注册人名称 | 河南康尔健医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲民德路39号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲民德路39号 |
| 批准日期 | 2023-09-13 |
| 有效期至 | 2026-12-01 |
| 变更情况 | 2023-09-13注册人住所由“长垣县满村工业区”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲民德路39号”。生产地址由“长垣县满村工业区”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲民德路39号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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