产品名称 | 抗Xa测定试剂盒(发色底物法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: R1:三羟甲基氨基甲烷(pH7.4±0.2)(10mmol/L)、活化因子X(FXa)(0.9IU/mL)。 R2:三羟甲基氨基甲烷(pH7.4±0.2)(10mmol/L)、乙酰-D-精氨酸-甘氨酰基-L精氨酸-p-硝基苯胺·二盐酸盐(S-2765)(0.5mmol/L)。 稀释液:三羟甲基氨基甲烷-乙二胺四乙酸(pH8.4±0.2)(10mmol/L)、ProClin300(0.02(百分比))。 参考血浆: 1)普通肝素参考血浆: HEPES缓冲液(20mmol/L)、牛血清白蛋白(20mg/mL)、普通肝素。其定值见标签。 2)低分子量肝素参考血浆:HEPES缓冲液(20mmol/L)、牛血清白蛋白(20mg/mL)、低分子量肝素。其定值见标签。 质控血浆: 1)普通肝素质控血浆:HEPES缓冲液(20mmol/L)、牛血清白蛋白(20mg/mL)、普通肝素。其定值见标签。 2)低分子量肝素质控血浆:HEPES缓冲液(20mmol/L)、牛血清白蛋白(20mg/mL)、低分子量肝素。其定值见标签。 |
适用范围/预期用途 | 预期用途:用于体外定量检测人血浆中低分子量肝素(简称:LMWH)和普通未分级肝素(简称:UFH)的含量。 |
型号规格 | 试剂: R1:1×4mL R2:1×4mL 稀释液:1×20mL; R1:1×6mL R2:1×6mL 稀释液:1×20mL; 200测试/盒(R1:4×4mL R2:4×4mL 稀释液:4×20mL)。 参考血浆(选配):1×1mL、2×1mL、5×1mL、10×1mL。 质控血浆(选配):1×1mL、2×1mL、4×1mL。 |
产品储存条件及有效期 | 未开启试剂盒避光保存在2~8℃,有效期12个月。试剂复溶后在2~8℃保存,有效期1个月;参考血浆和质控血浆复溶后在2~8℃保存,有效期8小时。 |
注册证编号 | 鲁械注准20182400378 |
注册人名称 | 山东艾科达生物科技有限公司 |
注册人住所 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
生产地址 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
批准日期 | 2023-05-22 |
有效期至 | 2028-09-25 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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