产品名称 | 根管预备机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、弯机头、电源适配器、底座支架、机头套(选配件)和注油嘴组成。(含嵌入式软件组件,发布版本EX 1) |
适用范围/预期用途 | 用于根管治疗中,根管预备阶段成形和清理。产品不含牙根尖定位功能(或叫做根管长度测量功能)。 |
型号规格 | E-xtreme |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20212170968 |
注册人名称 | 常州赛乐医疗技术有限公司 |
注册人住所 | 常州市新北区薛家镇庆阳路99号 |
生产地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路99-1号,常州市新北区薛家镇庆阳路99号 |
其他内容 | 无 |
备注 | 本文件与“苏械注准20212170968”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2023-09-12 |
有效期至 | 2026-06-14 |
变更情况 | 2023-09-12产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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