| 产品名称 | 口腔溃疡含漱液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由溶液和包装瓶组成，溶液由纯化水、卡波姆、丙二醇、N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺、麦芽糖糊精、焦糖色(C6H8O3)组成。包装瓶由瓶体、瓶盖、量杯(选配)组成，包装瓶的瓶身由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成，量杯经注塑成型工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的的疼痛。 |
| 型号规格 | 15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、150mL、180mL、200mL、205mL、210mL、220mL、240mL、300mL、480mL、750mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 室内常温，保质期限3年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222170282 |
| 注册人名称 | 南宁利仁堂生物技术有限责任公司生产部 |
| 注册人住所 | 广西-东盟经济技术开发区武华大道146号11号厂房五楼 |
| 生产地址 | 广西-东盟经济技术开发区武华大道146号11号厂房五楼 |
| 其他内容 | 原“保质期限2年”申请变更为“保质期限3年”。 |
| 批准日期 | 2023-09-07 |
| 有效期至 | 2027-08-25 |
| 变更情况 | 2023年09月07日 1、型号规格由“15mL、80mL、100mL、200mL、240mL、480mL、750mL”变更为“15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、150mL、180mL、200mL、205mL、210mL、220mL、240mL、300mL、480mL、750mL。”；2、产品技术要求由“条款1.1型号规格：15mL、80mL、100mL、200mL、240mL、480mL、750mL。”变更为“条款1.1型号规格：15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、150mL、180mL、200mL、205mL、210mL、220mL、240mL、300mL、480mL、750mL。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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