| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩产品由口罩体(含鼻夹)、口罩带、海绵条(若有)和调节扣组成。A型口罩组成包含口罩带、调节扣、口罩体，其中口罩体为四层结构，依次为纺粘无纺布层、PP熔喷布两层、纺粘无纺布层。B型口罩组成包含口罩带、调节扣、口罩体，其中口罩体为五层结构，依次为纺粘无纺布层、PP熔喷布两层、热风棉层、纺粘无纺布层。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 型号规格 | 型号:无菌折叠头戴式Ⅰ-A型、无菌折叠头戴式Ⅰ-B型、无菌折叠头戴式Ⅱ-A型、无菌折叠头戴式Ⅱ-B型、无菌折叠头戴式Ⅲ-A型、无菌折叠头戴式Ⅲ-B型、非无菌折叠头戴式Ⅰ-A型、非无菌折叠头戴式Ⅰ-B型、非无菌折叠头戴式Ⅱ-A型、非无菌折叠头戴式Ⅱ-B型、非无菌折叠头戴式Ⅲ-A型、非无菌折叠头戴式Ⅲ-B型。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141622 |
| 注册人名称 | 河南驼人医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2023-09-14 |
| 有效期至 | 2026-08-12 |
| 变更情况 |
2023-09-14结构及组成由“医用防护口罩产品由口罩体（含鼻夹）、口罩带和调节扣组成。A型口罩体为三层结构，依次为纺粘无纺布层、PP熔喷布层、纺粘无纺布层。B型口罩体为四层结构，依次为纺粘无纺布层、热风棉层、PP熔喷布层、纺粘无纺布层。”变更为“医用防护口罩产品由口罩体（含鼻夹）、口罩带、海绵条（若有）和调节扣组成。A型口罩组成包含口罩带、调节扣、口罩体，其中口罩体为四层结构，依次为纺粘无纺布层、PP熔喷布两层、纺粘无纺布层。B型口罩组成包含口罩带、调节扣、口罩体，其中口罩体为五层结构，依次为纺粘无纺布层、PP熔喷布两层、热风棉层、纺粘无纺布层。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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