| 产品名称 | 医用诊断旋转阳极X射线管组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 此X射线管组件由X射线管管套、X射线管管芯、定子线包和绝缘油组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于兼容的计算机体层摄影(CT)设备，作为X射线放射源。 |
| 型号规格 | RS35035 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222061362 |
| 注册人名称 | 麦默真空技术无锡有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市惠山区经济开发区惠山大道1719-7号一层 |
| 生产地址 | 无锡市惠山区经济开发区惠山大道1719-7号一层、二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222061362”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-20 |
| 有效期至 | 2027-06-19 |
| 变更情况 | 2023-11-20适用范围变更 由“预期用于计算机体层摄影（CT）设备，作为X射线放射源。”变更为“预期用于兼容的计算机体层摄影（CT）设备，作为X射线放射源。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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