| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带加工而成。口罩体分三层结构，内、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷布；鼻夹为聚乙烯(PE)包裹细铁丝制成；耳挂式口罩带由锦纶加氨纶制成，绑带式口罩带由无纺布制成。产品以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 平面形 耳挂式 非无菌形：140mm×95mm、175mm×95mm； 平面形 耳挂式 无菌形：140mm×95mm、175mm×95mm； 平面形 绑带式 非无菌形：175mm×95mm； 平面形 绑带式 无菌形：175mm×95mm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202140812 |
| 注册人名称 | 山东博冠生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区科技小镇加速器1号楼二楼 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区科技小镇加速器1号楼二楼 |
| 批准日期 | 2021-02-07 |
| 有效期至 | 2025-08-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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