| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TRGH-21F、TRGH-23F、TRGH-24F、TRGH-25F、TRGH-26F、TRGH-28F、TRGH-29F、TRGH-31F、TRGH-32F、TRGH-34F；TRGW-21F、TRGW-23F、TRGW-24F、TRGW-25F、TRGW-26F、TRGW-28F、TRGW-29F、TRGW-31F、TRGW-32F、TRGW-34F。附件型号规格：TRGX-F。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品由抵钉座、器身、吻切组件及附件组成：直管型吻合器及附件由抵钉座、器身、吻切组件及附件组成。其中器身由调节螺母、固定手柄、视窗、保险闸、活动手柄组成；吻切组件由环形刀、钉仓、推片、吻合钉、垫刀圈组成；附件由延长杆、导引线、硅胶圈、导引手柄组成。弯管型吻合器及附件由抵钉座、器身、吻切组件及附件组成。其中器身由调节螺母、固定手柄、视窗、保险闸、活动手柄组成；吻切组件由环形刀、钉仓、推片、吻合钉、垫刀圈组成；附件由延长杆、导引线、硅胶圈、导引手柄组成。 |
| 型号规格 | 适用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192020407 |
| 注册人名称 | 河南省驼人医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用管型吻合器及附件(注册证编号：豫械注准20192020407)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-11-14 |
| 有效期至 | 2024-09-26 |
| 变更情况 |
2020-04-02 住所由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。生产地址由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。2023-11-14产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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