| 产品名称 | 定制式隐形正畸矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式隐形正畸矫治器所用材料为热塑性聚氨酯材料(CAS:9009-54-5)。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据临床医师的设计要求制作，供非骨性牙列错颌畸形的矫治用。 |
| 型号规格 | YCL-B |
| 注册证编号 | 浙械注准20192170581 |
| 注册人名称 | 浙江正雅齿科股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇凌公塘路3556号2号楼 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇凌公塘路3556号2号楼 |
| 批准日期 | 2023-08-29 |
| 有效期至 | 2024-10-11 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路239号北区4层；浙江省嘉兴市南湖区大桥镇凌公塘路3556号2号楼；四川省资阳市现代大道3号D栋一层、二层（委托生产）变更为浙江省嘉兴市南湖区大桥镇凌公塘路3556号2号楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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