| 产品名称 | 重组胶原蛋白疤痕凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白疤痕凝胶敷料由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交联物、三甲基硅烷氧基硅酸酯、二氧化硅和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于预防因烧烫伤、创伤和外科手术所引起的疤痕形成的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g/支。 |
| 注册证编号 | 青械注准20182140004 |
| 注册人名称 | 青海创铭医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 青海省西宁市青海生物科技产业园区经四路26号15号楼第2层 |
| 生产地址 | 青海省西宁市青海生物科技产业园区经四路26号15号楼第1、2层，8号楼第1层，16号楼6楼603 |
| 批准日期 | 2023-06-05 |
| 有效期至 | 2028-06-04 |
| 变更情况 | 2023-06-05延续 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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