| 产品名称 | 一次性使用脑电传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用ABS、医用泡棉、医用海绵、氯化银浆、导电胶、加密识别芯片、PET基材、尼龙魔术粘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与ConView YY-600系列麻醉深度监测仪配套使用，可无创地测量患者脑电信号。 |
| 型号规格 | ConView YY-600、ConView YY-V600 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212070604 |
| 注册人名称 | 浙江一洋医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县安洲街道艺城西路6号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县安洲街道艺城西路6号 |
| 批准日期 | 2023-08-14 |
| 有效期至 | 2026-12-14 |
| 变更情况 | ⑴型号、规格：由“ConView YY-600。”变更为“ConView YY-600、ConView YY-V600。”。 ⑵结构及组成：由“产品由医用ABS、医用泡棉、医用海绵、氯化银浆、导电胶、加密识别芯片、PET基材组成。”核准为“产品由医用ABS、医用泡棉、医用海绵、氯化银浆、导电胶、加密识别芯片、PET基材、尼龙魔术粘（仅适用 于ConView YY-V600型）组成。”。 ⑶核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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