| 产品名称 | 间歇脉冲加压抗栓系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 间歇脉冲加压抗栓系统由带有压力连接管的充气泵和肢体压力套组成。所有肢体压力套均为配套耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 预防深静脉血栓形成。 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192090739 |
| 注册人名称 | 安玖医疗器械（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区方洲路158号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区方洲路158号,苏州工业园区复兴街96号优利仓库1号库,苏州工业园区金鸡湖大道38号2号仓库215101-226414库位 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192090739”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-20 |
| 有效期至 | 2024-07-03 |
| 变更情况 | 2023-11-20结构及组成变更 由“间歇脉冲加压抗栓系统由带有压力连接管的充气泵和肢体压力套组成。所有肢体压力套均为配套耗材。软件发布版本为V2。”变更为“间歇脉冲加压抗栓系统由带有压力连接管的充气泵和肢体压力套组成。所有肢体压力套均为配套耗材。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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