| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A1、A2型拭子由拭子塞、试管、棉签或植绒拭子组成；B1、B2型拭子由棉签或植绒拭子组成。棉签或植绒拭子由拭杆和拭头组成，棉签拭子是由医用脱脂棉、聚酯棉缠绕或海绵套压在拭杆头部制成，植绒拭子是将绒毛经植绒工艺植在拭杆头部制成 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。 |
| 型号规格 | A1-11、A1-21、A1-31、A1-22、A1-32、A1-53、A1-23、A1-24、A1-34、A1-54、A2-41、A2-42、A2-53、A2-24、B1-11、B1-21、B1-31、B1-22、B1-32、B1-53、B1-23、B1-24、B1-34、B1-54、B2-21、B2-31、B2-22、B2-32、B2-41、B2-53、B2-23、B2-24、B2-34、B2-54。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212220077 |
| 注册人名称 | 杭州医国仁生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道天目山西路360号5幢201室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道天目山西路360号5幢201室 |
| 批准日期 | 2023-04-23 |
| 有效期至 | 2026-02-18 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2628号2号楼402变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道天目山西路360号5幢201室；生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2628号2号楼402、杭州市余杭区闲林街道闲兴路9-1号1幢2楼、3楼301变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道天目山西路360号5幢201室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-88525989; 15968855108 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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