| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层，内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)，内层和外层采用纺粘无纺布制成，中间层采用熔喷无纺布制成，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用弹性带制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂型规格：175mm×95mm、165mm×95mm、145mm×95mm 、125mm×90mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20202141527 |
| 注册人名称 | 常州巨久回康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市金坛区西环一路6号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区西环一路6号, 常州市金坛区良常中路249号26号楼1号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202141527”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-17 |
| 有效期至 | 2025-09-06 |
| 变更情况 | 2023-10-17生产地址变更 由“江苏省常州市金坛区西环一路6号”变更为“常州市金坛区西环一路6号, 常州市金坛区良常中路249号26号楼1号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
