| 产品名称 | 一次性使用无菌备皮包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品基本配置：托盘、一次性薄膜(PE)手套、一次性使用备皮刀；选配产品：一次性医用包布、一次性使用消毒刷、水刺法非织造布、滑石粉、一次性使用医用口罩、一次性医用帽子、纸巾、医用石蜡棉球、医用脱脂纱布块、医用棉签、医用棉球、一次性使用治疗巾、一次性使用敷料镊、弯钳、一次性使用孔巾、一次性使用医用橡胶检查手套。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床备皮时使用。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182020661 |
| 注册人名称 | 新乡市华西卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇工业区 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用无菌备皮包(注册证编号：豫械注准20182020661)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-08-07 |
| 有效期至 | 2028-10-24 |
| 变更情况 | 2023-08-07 结构及组成由“本品基本配置：托盘、一次性薄膜（PE）手套、一次性使用备皮刀；选配产品：一次性医用包布、一次性使用消毒刷、水刺法非织造布、滑石粉、一次性使用医用口罩、一次性医用帽子、纸巾、医用石蜡棉球、医用脱脂纱布块、医用棉签、医用棉球、一次性使用治疗巾组成。”变更为“本品基本配置：托盘、一次性薄膜（PE）手套、一次性使用备皮刀；选配产品：一次性医用包布、一次性使用消毒刷、水刺法非织造布、滑石粉、一次性使用医用口罩、一次性医用帽子、纸巾、医用石蜡棉球、医用脱脂纱布块、医用棉签、医用棉球、一次性使用治疗巾、一次性使用敷料镊、弯钳、一次性使用孔巾、一次性使用医用橡胶检查手套。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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