| 产品名称 | 血红蛋白检测试剂卡（分光光度法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主体材料和表面改性试剂组成。主体材料为聚苯乙烯；表面改性试剂由0.125%聚乙二醇辛基苯基醚和0.125%十二烷基三甲基氯化铵组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体全血样本中血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 型号:HB01-25,规格:25人份/盒;型号:HB01-50,规格:50人份/盒;型号:HB01-100,规格:100人份/盒; |
| 产品储存条件及有效期 | 2-35℃密封保存有效期24个月。开封后，2-35℃保存有效期30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202400632 |
| 注册人名称 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市开发区圣昌西路8号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202400632 ”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-30 |
| 有效期至 | 2025-05-27 |
| 变更情况 | 2023-10-30产品储存条件和/或有效期变更 由“2-35℃密封保存有效期12个月。开封后，2-35℃保存有效期30天。”变更为“2-35℃密封保存有效期24个月。开封后，2-35℃保存有效期30天。”产品技术要求、说明书变化变更由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
