| 产品名称 | 一氧化氮检测单元 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由外壳、硬件接口卡(IIC通讯)、一氧化氮传感器和温湿度传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为济南闰凯医疗器械有限公司生产的一氧化氮分析系统的配件，与一氧化氮分析系统配合使用，用于检测呼出气中一氧化氮浓度。 |
| 型号规格 | RK-NO-01、RK-NO-M1、RK-NO-M2、RK-NO-M3、RK-NO-M4、RK-NO-M3S、RK-NO-M4S、RK-NO-0310、RK-NO-0312、RK-NO-0316、RK-NO-0318、RK-NO-0320、RK-NO-0325、RK-NO-0328、RK-NO-0330、RK-NO-0332、RK-NO-0335、RK-NO-0340、RK-NO-0345、RK-NO-0348、RK-NO-0520、RK-NO-0525、RK-NO-0530、RK-NO-0535、RK-NO-0540、RK-NO-0545、RK-NO-1020、RK-NO-1025、RK-NO-1030、RK-NO-1035、RK-NO-1040、RK-NO-1045 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202070953 |
| 注册人名称 | 济南闰凯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401 |
| 批准日期 | 2023-09-25 |
| 有效期至 | 2025-09-16 |
| 变更情况 | 型号规格由“RK-NO-01、RK-NO-M1、RK-NO-M2、RK-NO-M3、RK-NO-M4、RK-NO-M3S、RK-NO-M4S”变更为“RK-NO-01、RK-NO-M1、RK-NO-M2、RK-NO-M3、RK-NO-M4、RK-NO-M3S、RK-NO-M4S、RK-NO-0310、RK-NO-0312、RK-NO-0316、RK-NO-0318、RK-NO-0320、RK-NO-0325、RK-NO-0328、RK-NO-0330、RK-NO-0332、RK-NO-0335、RK-NO-0340、RK-NO-0345、RK-NO-0348、RK-NO-0520、RK-NO-0525、RK-NO-0530、RK-NO-0535、RK-NO-0540、RK-NO-0545、RK-NO-1020、RK-NO-1025、RK-NO-1030、RK-NO-1035、RK-NO-1040、RK-NO-1045” 产品技术要求由“鲁械注准20202070953”变更为“见附件” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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